美国佛罗里达州萨拉索塔消息：Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.（纳斯达克代码：LABT）近日宣布，已与Professional Education and Research Institute LLC（简称PERI）达成协议，委托后者作为其Nu-3药物二期临床试验的合同研究组织（CRO）。这一合作标志着该公司在抗感染领域的研发进程迈入关键阶段。
核心管线Nu-3瞄准耐药菌难题
Nu-3是Lakewood-Amedex目前的核心候选药物，主要用于治疗伴有轻度感染的糖尿病足溃疡。该化合物属于Bisphosphocin类抗菌剂。据公司披露，基于体外和体内临床前数据，Nu-3的作用机制旨在清除细菌，包括耐药病原体及生物膜。这一特性使其在应对日益严峻的全球抗生素耐药性挑战中具备潜在优势。
PERI由执业足科医生Charles Zelen创立，是一家专注于伤口护理和足病学领域临床试验的专业合同研究组织。Lakewood-Amedex医疗总监Thomas Balzer博士表示：“Nu-3进入二期临床阶段，是我们应对全球抗生素耐药性感染挑战使命中的关键一步。”
二期试验设计聚焦剂量与疗效评估
根据计划，二期临床试验将重点评估Nu-3在感染性糖尿病足溃疡患者中的安全性和有效性。试验初期将开展一项单盲2a期研究，对比2%、5%和10%三种凝胶浓度的效果。随后，公司预计推进至2b期研究，旨在评估每日一次或两次使用不同浓度Nu-3凝胶与安慰剂相比的治疗差异。
Lakewood-Amedex是一家处于临床阶段的生物技术企业，致力于开发用于治疗感染性疾病的抗菌药物。然而，资本市场对其前景持谨慎态度。数据显示，该公司市值约为4530万美元，过去六个月股价累计下跌63%，目前报收于每股3.16美元。此外，LABT在过去十二个月内尚未实现盈利，这在需要大量研发投入的临床阶段生物科技公司中较为常见。
投资者在评估LABT的发展轨迹时，需关注其临床数据的读出结果以及后续融资能力。尽管面临短期财务压力，但Nu-3若能在二期临床中证实疗效，或将成为公司扭转局面的重要契机。